Знаменитая люлька SNOO наконец-то FDA

Apr 22, 2024

Главная » Знаменитая люлька Snoo, Bentley среди детских кроваток, наконец одобрена FDA

Колыбельку SNOO называют колыбелькой для богатых родителей и «поляризирующей люлькой в ​​своей собственной лиге». Изобретение педиатра Харви Карпа, сокращенно SNOO, «умная» люлька стоимостью 1700 долларов, также считается спасением жизни и здоровья родителей в самые трудные первые месяцы четвертого триместра. В постоянных усилиях по расширению доступа к этому продукту для всех компания Happiest Baby, Inc. 30 марта 2023 года получила классификацию FDA «De Novo». Это первый раз, когда FDA одобрило продукт, предназначенный для безопасного положения младенцев. на спине, согласно пресс-релизу Happiest Baby, Inc.

Изделие, которое фиксирует ребенка через пристегнутый спальный мешок, удерживает ребенка в самом безопасном положении «лежа на спине» (на спине) и использует движение, звук и соответствующее приложение, чтобы реагировать на сигналы или крики ребенка. Когда ребенок начинает суетиться, он использует различные уровни движения и шума, чтобы помочь ему снова заснуть. Если ребенок не успокаивается и его нужно взять на руки, он предупреждает родителей через приложение (или, предположительно, они уже знают, находясь рядом).

Карп ставит перед собой задачу снизить риск синдрома внезапной детской смерти (СВДС) — состояния, которое не дает молодым родителям спать по ночам и имеет весьма спорную причину. Помимо СВДС, другие факторы, вызывающие смерть детей раннего возраста, вплоть до первого года жизни, называются внезапной неожиданной детской смертью (ВВДС) и ежегодно уносят жизни 3500 младенцев. К ним относятся такие причины, как удушье. Большинство младенцев, умерших от СНВД, находились на животе.

По данным Национального института здравоохранения, одобрение SNOO Bassinet De Novo FDA основано на уверенности в том, что дети надежно сидят на спине, что является одним из наиболее эффективных действий, которые родители могут предпринять для снижения СВДС. FDA назвало этот продукт «системой для сна на спине для младенцев», отметив, что он облегчает сон младенцам, которые не могут постоянно переворачиваться, и отмечает, что младенцы, спящие в этом положении, подвергаются меньшему риску СВДС или СВИДС. Однако, как заявляет сама компания в своем пресс-релизе, SNOO напрямую не продемонстрировало снижение заболеваемости СВДС/СВИДС. Основатель Харви Карп провел исследование 2022 года, которое, однако, показало снижение риска на 91 процент при использовании SNOO. Частично это произошло не из-за самого SNOO, а из-за того, что родители «менее склонны к рискованному поведению во время сна», отмечают исследователи в заключении.

Одним из давних критических замечаний в адрес люльки SNOO является ее высокая цена, которая стоит больше, чем любой другой детский товар в большинстве реестров. Хотя компания предлагает ежемесячную программу аренды и существует мощный онлайн-рынок перепродажи, где родители покупают и берут взаймы подержанные SNOO по более низкой цене, для некоторых семей это все еще остается недоступным. В заявлении SNOO для Sleepopolis от 3 апреля представитель компании говорит: «Одобрение FDA помогает страховщикам покрыть расходы на SNOO, но это процесс, который может занять некоторое время». Она добавляет, что это также является «утешением» для родителей.

«Самый быстрый способ получить доступ к SNOO — это для родителей поговорить со своими работодателями о предложении SNOO Bassinets в качестве корпоративной выгоды. Такие компании, как Under Armour, Activision Blizzard и другие, рассказали нам, что их самым «восторженным» преимуществом является то, что они помогают своим молодым родителям лучше спать по ночам», — говорит представитель.

Компания также надеется в конечном итоге сотрудничать с больницами, чтобы обеспечить использование SNOO новорожденным в течение первых нескольких дней или недель их жизни.

В отчете Sleepopolis за февраль 2023 года доктор Анита Патель, детский врач интенсивной терапии, предложила читателям SNOO как здоровую альтернативу качелям и другим небезопасно повышенным продуктам для сна. Джули Брилл, международный сертифицированный консультант по грудному вскармливанию (IBCLC), преподаватель родовспоможения и доула, говорит, что у нее и у других IBCLC есть «опасения».